রিভারোক্সাবন

ছোট বিবরণ:

এপিআই এর নাম ইঙ্গিত স্পেসিফিকেশন ইউএস ডিএমএফ  EU DMF  সিইপি
রিভারোক্সাবন অ্যান্টিকোগুল্যান্ট ইন-হাউস টিডিপি    

পণ্য বিবরণী

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিবরণী

পটভূমি

রিভারক্সাবান, 5-ক্লোরো-এন - [[(5S) -2-অক্সো -3- [4- (3-অক্সোমোরফোলিন-4-ইয়েল) ফিনাইল] -1,3-অক্সাজোলিডিন-5-ইয়েল] মিথাইল] থিওফেন -2 -ক্যারবক্সামাইড, ফ্যাক্টর এক্সএর একটি শক্তিশালী ছোট অণু প্রতিরোধক যা রক্ত ​​জমাট বাঁধার পথে একটি সংকটময় স্থানে জমাট ফ্যাক্টর যার ফলস্বরূপ থ্রোমবিন প্রজন্ম এবং জমাট বাঁধার সৃষ্টি হয়। রিভারাক্সাবান টাইর 288 এবং ক্লোরোথিয়োফিনে শ্লীলতার ক্লোরিনের বিকল্পের সাথে মিথস্ক্রিয়াটির মাধ্যমে ফ্যাক্টর Xa এর এস 1 পকেটে টাইর 288 এর সাথে আবদ্ধ হন। বাধাটি বিপরীত হয় (koff = 5x10-3s-1), দ্রুত (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1), এবং ঘনত্ব-নির্ভর পদ্ধতিতে (কি = 0.4 এনএমএল / এল)। রিভারোক্সাবন বর্তমানে ভিটিইর চিকিত্সা, তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমযুক্ত রোগীদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার প্রতিরোধ, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ রোগীদের স্ট্রোক প্রতিরোধের জন্য অধ্যয়নরত।

রেফারেন্স

এলিসাবেথ পেরজর্বোন, সুসান রোহ্রিগ, আলেকজান্ডার স্ট্রাব, ডাগমার কুবিটজা, ওল্ফগাং মুইক এবং ভোকার লাক্স। রিভারক্সাবন: একটি নতুন মৌখিক গুণক Xa ইনহিবিটার। আর্টেরিওস্লার থ্রম্ব ভাস্ক বায়োল 2010; 30 (3): 376-381

বর্ণনা

রিভারক্সাবন (BAY 59-7939) একটি অত্যন্ত শক্তিশালী,নির্বাচনী এবং সরাসরি ফ্যাক্টর জে (এফএক্সএ) ইনহিবিটার, অ্যান্টি-এফএক্সএ ক্ষমতা (আইসি 50 0.7 এনএম; কি 0.4 এনএম) এর শক্তিশালী লাভ অর্জন করে।

 

ভিট্রোতে

রিভারোক্সাবান (BAY 59-7939) ধমনী এবং শিরাযুক্ত থ্রোমোসিস প্রতিরোধ এবং চিকিত্সার জন্য বিকাশের একটি মৌখিক, প্রত্যক্ষ ফ্যাক্টর এক্সএ (এফএক্সএ) বাধা। রিভারক্সাবান প্রতিযোগিতামূলকভাবে অন্যান্য সেরিন প্রোটেসের তুলনায়> 10 000-গুণ বেশি বাছাই করে মানব FXa (কি 0.4 এনএম) প্রতিরোধ করে; এটি প্রোথ্রোম্বিনেজ ক্রিয়াকলাপকে (আইসি 50 2.1 এনএম) বাধা দেয়। রিভারোক্সাবন ইঁদুর প্লাজমা (আইসি 50 290 এনএম) এর চেয়ে বেশি পরিমাণে মানব এবং খরগোশের প্লাজমা (আইসি 50 21 এনএম) এন্ডোজেনাস এফএক্সএ বাধা দেয়। এটি মানব প্লাজমাতে অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্রভাবগুলি প্রদর্শন করে, প্রোথ্রোমবিন সময় দ্বিগুণ করে (পিটি) করে এবং 0.23 এবং 0.69 এ আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময়কে সক্রিয় করেμএম, যথাক্রমে।

 

রিভারক্সাবান (BAY 59-7939) একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী, সরাসরি এফএক্সএ ইনহিবিটার যা ভিভো ক্রিয়াকলাপে দুর্দান্ত এবং ভাল মৌখিক জৈব উপলভ্যতা সহ। রিভারাক্সাবান (BAY 59-7939), থ্রম্বাস আবেশের আগে আইভ বোলাস দ্বারা পরিচালিত, থ্রোম্বাস গঠন হ্রাস করে (ED50 0.1 মিলিগ্রাম / কেজি), FXa বাধা দেয় এবং নির্ভর করে পিটি ডোজ দীর্ঘায়িত করে। পিডি এবং এফএক্সএ ED50 এ সামান্য প্রভাবিত হয় (যথাক্রমে 1.8-গুণ বৃদ্ধি এবং 32% বাধা)। ০.০ মিলিগ্রাম / কেজি (ডোজটি থ্রোম্বাস গঠনের প্রায় সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞার দিকে নিয়ে যায়), রিভারক্সাবন মাঝারিভাবে পিটি দীর্ঘায়িত করে (৩.২.২)±0.5-ভাঁজ) এবং FXa ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় (65) 65±3%)।

 

স্টোরেজ

গুঁড়া

-20। সে

3 বছর
 

4 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড

২ বছর
দ্রাবক মধ্যে

-80। সে

6 মাস
 

-20। সে

1 মাস

রাসায়নিক গঠন

Rivaroxaban

গুনমান ব্যবস্থাপনা

Quality management1

প্রস্তাব 18 গুণমানের ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রকল্পগুলি যা অনুমোদিত হয়েছে 4, এবং 6 প্রকল্পগুলি অনুমোদিত হয়।

Quality management2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনার বিক্রয় বিক্রয়ের জন্য শক্ত ভিত্তি স্থাপন করেছে।

Quality management3

গুণমান এবং চিকিত্সা প্রভাব নিশ্চিত করতে গুণমানের তদারকি পণ্যটির পুরো জীবনচক্রের মধ্য দিয়ে চলে। 

Quality management4

পেশাদার নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়ক টিম আবেদন এবং নিবন্ধনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উত্পাদন পরিচালনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া কাউন্টার বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফিট কমপ্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

অংশীদার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
International cooperation
ঘরোয়া সহযোগিতা
Domestic cooperation

  • আগে:
  • পরবর্তী:

  • আপনার বার্তাটি এখানে লিখুন এবং আমাদের কাছে প্রেরণ করুন