অপিক্সাবান

ছোট বিবরণ:

এপিআই এর নাম ইঙ্গিত স্পেসিফিকেশন ইউএস ডিএমএফ EU DMF সিইপি
অপিক্সাবান ভিটিই ইন-হাউস

পণ্য বিবরণী

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিবরণী

পটভূমি

এপিক্সাবান হ'ল যথাক্রমে 0.08 এনএম এবং মানব এবং খরগোশের 0.17 এনএম এর কি মানের সাথে ফ্যাক্টর সিএ-র একটি অত্যন্ত নির্বাচিত এবং বিপরীতমুখী প্রতিরোধক [1]।

স্ট্যাক্ট এক্স, প্রওয়ার ফ্যাক্টর নামে পরিচিত ফ্যাক্টর এক্স হ'ল জমাট বাঁধা ক্যাসকেডের একটি এনজাইম। ফ্যাক্টর এক্স হাইড্রোলাইসিস দ্বারা সক্রিয় করা হয়, উভয় ফ্যাক্টর এক্স দ্বারা ফ্যাক্টর এক্সে পরিণত হয়। ফ্যাক্টর Xa হ'ল জমাট ফ্যাক্ট্রথ্রম্বোকিনেসের সক্রিয় রূপ। ইন ফ্যাক্টর Xa অ্যান্টিকোওগুলেশনের জন্য একটি বিকল্প পদ্ধতি সরবরাহ করতে পারে। ডাইরেক্ট জাএ ইনহিবিটাররা জনপ্রিয় অ্যান্টি-অ্যাগুলেন্টস [২]।

ইন ইন ভিট্রো: অ্যাপিক্সাবানহস ফ্যাক্টর সিএ-তে উচ্চতর ডিগ্রি, নির্বাচিতকরণ এবং কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছেন হিউম্যান ফ্যাক্টর এক্সা এবং র‌্যাবিট ফ্যাক্টর সিএর জন্য যথাক্রমে [২] ০.০৮ এনএম এবং ০.০7 এনএম। এপিক্সাবান স্বাভাবিক মানব প্লাজমার ঘনঘন সময়গুলি দীর্ঘায়িত করে 3..6, 0.37, 7.4 এবং 0.4 মিমি ঘনত্বের সাথে (EC2x), যা যথাক্রমে প্রথ্রোমবিন সময় (পিটি) দ্বিগুণ করার প্রয়োজন হয়, আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময় সক্রিয় করে ( এপিটিটি) এবং হেপস্টেস্ট। এছাড়াও, অপিক্সাবান মানব ও খরগোশের প্লাজমায় সর্বোচ্চ ক্ষমতা দেখিয়েছিল, তবে পিটি এবং এপিটিটি উভয় অ্যাসে ইঁদুর এবং কুকুরের প্লাজমায় কম শক্তি [3]।

ভিভোতে: অ্যাপিক্সাবান খুব কম ছাড়পত্র (সিএল: 0.02 এল কেজি -1 এইচ -1), এবং কুকুরের বিতরণের কম পরিমাণ (ভিডিএস: 0.2 এল / কেজি) দিয়ে দুর্দান্ত ফার্মাকোকিনেটিকগুলি প্রদর্শন করেছিলেন। এছাড়াও, অপিক্সাবান 5.8 ঘন্টা টি 1/2 এবং ভাল মৌখিক জৈব উপলভ্যতা (এফ: 58%) [1] সহ একটি মাঝারি অর্ধজীবনও দেখিয়েছে। ধমনী-শান্ট থ্রোম্বোসিস (এভিএসটি), ভেনাস থ্রোম্বোসিস (ভিটি) এবং বৈদ্যুতিক মধ্যস্থতা ক্যারোটিড ধমনী থ্রোবসিস (ইসিএটি) খরগোশের মডেলগুলিতে, অপিক্সাবান একটি ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে ইসি 50 এর 270 এনএম, 110 এনএম এবং 70 এনএম এর সাথে অ্যান্টিথ্রোবোটিক প্রভাব তৈরি করে [3] ]। অ্যাপিক্সাবান খরগোশের প্রাক্তন ভিভো [4] এ 0.22 μM এর আইসি 50 সহ ফ্যাক্টর Xa ক্রিয়াকলাপটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা দেয়। শিম্পাঞ্জিতে অপিক্সাবান বিতরণের ছোট পরিমাণও দেখিয়েছিল (ভিডিএস: 0.17 এল কেজি -1), নিম্ন পদ্ধতিগত ছাড়পত্র (সিএল: 0.018 এল কেজি -1 এইচ -1), এবং ভাল মৌখিক জৈব উপলব্ধতা (এফ: 59%) [5]।

তথ্যসূত্র:
পিন্টো ডিজেপি, অরওয়াত এমজে, কোচ এস, ইত্যাদি। 1- (4-methoxyphenyl) -7-অক্সো-6- (4- (2-oxopiperidin-1-yl) ফিনাইল) -4, 5, 6, 7-টেট্রাহাইড্রো -1 এইচ-পাইরাজোলো [3, 4- সি] পাইরিডিন -3-কারবক্সামাইড (অ্যাপিক্সাবান, বিএমএস -562247), রক্ত ​​জমাট ফ্যাক্টর Xa [জে] এর অত্যন্ত শক্তিশালী, নির্বাচনী, কার্যক্ষম এবং মৌখিকভাবে জৈব উপলভ্য প্রতিরোধক। Medicষধি রসায়ন জার্নাল, 2007, 50 (22): 5339-5356।
অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস [জে] হিসাবে সিধু পি এস ডাইরেক্ট ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার্স।
ওয়াং পিসি, ক্রেন ইজে, জিন বি, ইত্যাদি। অপিক্সাবান, একটি মৌখিক, প্রত্যক্ষ এবং অত্যন্ত নির্বাচনী ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার: ইন ভিট্রো, অ্যান্টিথ্রোমোটিক এবং অ্যান্টিহোমেস্ট্যাটিক স্টুডিজ [জে]। জার্নাল অফ থ্রোম্বোসিস অ্যান্ড হেমোস্ট্যাসিস, ২০০৮, ((৫): 820-829
ঝাং ডি, হি কে, রাঘাভান এন, ইত্যাদি। বিপাক, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং খরগোশগুলিতে জে ইনহিবিটর অ্যাপিক্সাবান [জে] এর ফার্মাকোডাইনামিক্স। থ্রোম্বোসিস এবং থ্রোম্বোলাইসিস জার্নাল, 2010, 29 (1): 70-80।
তিনি কে, লুয়েটজেন জেএম, জাং ডি, এট আল। প্রিক্লিনিকাল ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং এপিক্সাবানের ফার্মাকোডাইনামিক্স, একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী ফ্যাক্টর জাএ ইনহিবিটর [জে]। মাদক বিপাক এবং ফার্মাকোকিনেটিক্সের ইউরোপীয় জার্নাল, 2011, 36 (3): 129-139।

এপিক্সাবান হ'ল যথাক্রমে 0.08 এনএম এবং মানব এবং খরগোশের 0.17 এনএম এর কি মানের সাথে ফ্যাক্টর সিএ-র একটি অত্যন্ত নির্বাচিত এবং বিপরীতমুখী প্রতিরোধক [1]।

স্ট্যাক্ট এক্স, প্রওয়ার ফ্যাক্টর নামে পরিচিত ফ্যাক্টর এক্স হ'ল জমাট বাঁধা ক্যাসকেডের একটি এনজাইম। ফ্যাক্টর এক্স হাইড্রোলাইসিস দ্বারা সক্রিয় করা হয়, উভয় ফ্যাক্টর এক্স দ্বারা ফ্যাক্টর এক্সে পরিণত হয়। ফ্যাক্টর Xa হ'ল জমাট ফ্যাক্ট্রথ্রম্বোকিনেসের সক্রিয় রূপ। ইন ফ্যাক্টর Xa অ্যান্টিকোওগুলেশনের জন্য একটি বিকল্প পদ্ধতি সরবরাহ করতে পারে। ডাইরেক্ট জাএ ইনহিবিটাররা জনপ্রিয় অ্যান্টি-অ্যাগুলেন্টস [২]।

ইন ইন ভিট্রো: অ্যাপিক্সাবানহস ফ্যাক্টর সিএ-তে উচ্চতর ডিগ্রি, নির্বাচিতকরণ এবং কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছেন হিউম্যান ফ্যাক্টর এক্সা এবং র‌্যাবিট ফ্যাক্টর সিএর জন্য যথাক্রমে [২] ০.০৮ এনএম এবং ০.০7 এনএম। এপিক্সাবান স্বাভাবিক মানব প্লাজমার ঘনঘন সময়গুলি দীর্ঘায়িত করে 3..6, 0.37, 7.4 এবং 0.4 মিমি ঘনত্বের সাথে (EC2x), যা যথাক্রমে প্রথ্রোমবিন সময় (পিটি) দ্বিগুণ করার প্রয়োজন হয়, আংশিক থ্রোম্বোপ্লাস্টিন সময় সক্রিয় করে ( এপিটিটি) এবং হেপস্টেস্ট। এছাড়াও, অপিক্সাবান মানব ও খরগোশের প্লাজমায় সর্বোচ্চ ক্ষমতা দেখিয়েছিল, তবে পিটি এবং এপিটিটি উভয় অ্যাসে ইঁদুর এবং কুকুরের প্লাজমায় কম শক্তি [3]।

ভিভোতে: অ্যাপিক্সাবান খুব কম ছাড়পত্র (সিএল: 0.02 এল কেজি -1 এইচ -1), এবং কুকুরের বিতরণের কম পরিমাণ (ভিডিএস: 0.2 এল / কেজি) দিয়ে দুর্দান্ত ফার্মাকোকিনেটিকগুলি প্রদর্শন করেছিলেন। এছাড়াও, অপিক্সাবান 5.8 ঘন্টা টি 1/2 এবং ভাল মৌখিক জৈব উপলভ্যতা (এফ: 58%) [1] সহ একটি মাঝারি অর্ধজীবনও দেখিয়েছে। ধমনী-শান্ট থ্রোম্বোসিস (এভিএসটি), ভেনাস থ্রোম্বোসিস (ভিটি) এবং বৈদ্যুতিক মধ্যস্থতা ক্যারোটিড ধমনী থ্রোবসিস (ইসিএটি) খরগোশের মডেলগুলিতে, অপিক্সাবান একটি ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে ইসি 50 এর 270 এনএম, 110 এনএম এবং 70 এনএম এর সাথে অ্যান্টিথ্রোবোটিক প্রভাব তৈরি করে [3] ]। অ্যাপিক্সাবান খরগোশের প্রাক্তন ভিভো [4] এ 0.22 μM এর আইসি 50 সহ ফ্যাক্টর Xa ক্রিয়াকলাপটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা দেয়। শিম্পাঞ্জিতে অপিক্সাবান বিতরণের ছোট পরিমাণও দেখিয়েছিল (ভিডিএস: 0.17 এল কেজি -1), নিম্ন পদ্ধতিগত ছাড়পত্র (সিএল: 0.018 এল কেজি -1 এইচ -1), এবং ভাল মৌখিক জৈব উপলব্ধতা (এফ: 59%) [5]।

তথ্যসূত্র:
পিন্টো ডিজেপি, অরওয়াত এমজে, কোচ এস, ইত্যাদি। 1- (4-methoxyphenyl) -7-অক্সো-6- (4- (2-oxopiperidin-1-yl) ফিনাইল) -4, 5, 6, 7-টেট্রাহাইড্রো -1 এইচ-পাইরাজোলো [3, 4- সি] পাইরিডিন -3-কারবক্সামাইড (অ্যাপিক্সাবান, বিএমএস -562247), রক্ত ​​জমাট ফ্যাক্টর Xa [জে] এর অত্যন্ত শক্তিশালী, নির্বাচনী, কার্যক্ষম এবং মৌখিকভাবে জৈব উপলভ্য প্রতিরোধক। Medicষধি রসায়ন জার্নাল, 2007, 50 (22): 5339-5356।
অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টস [জে] হিসাবে সিধু পি এস ডাইরেক্ট ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার্স।
ওয়াং পিসি, ক্রেন ইজে, জিন বি, ইত্যাদি। অপিক্সাবান, একটি মৌখিক, প্রত্যক্ষ এবং অত্যন্ত নির্বাচনী ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার: ইন ভিট্রো, অ্যান্টিথ্রোমোটিক এবং অ্যান্টিহোমেস্ট্যাটিক স্টুডিজ [জে]। জার্নাল অফ থ্রোম্বোসিস অ্যান্ড হেমোস্ট্যাসিস, ২০০৮, ((৫): 820-829
ঝাং ডি, হি কে, রাঘাভান এন, ইত্যাদি। বিপাক, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং খরগোশগুলিতে জে ইনহিবিটর অ্যাপিক্সাবান [জে] এর ফার্মাকোডাইনামিক্স। থ্রোম্বোসিস এবং থ্রোম্বোলাইসিস জার্নাল, 2010, 29 (1): 70-80।
তিনি কে, লুয়েটজেন জেএম, জাং ডি, এট আল। প্রিক্লিনিকাল ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং এপিক্সাবানের ফার্মাকোডাইনামিক্স, একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী ফ্যাক্টর জাএ ইনহিবিটর [জে]। মাদক বিপাক এবং ফার্মাকোকিনেটিক্সের ইউরোপীয় জার্নাল, 2011, 36 (3): 129-139।

রাসায়নিক গঠন

Apixaban

গুনমান ব্যবস্থাপনা

Quality management1

প্রস্তাব 18 গুণমানের ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রকল্পগুলি যা অনুমোদিত হয়েছে 4, এবং 6 প্রকল্পগুলি অনুমোদিত হয়।

Quality management2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনার বিক্রয় বিক্রয়ের জন্য শক্ত ভিত্তি স্থাপন করেছে।

Quality management3

গুণমান এবং চিকিত্সা প্রভাব নিশ্চিত করতে গুণমানের তদারকি পণ্যটির পুরো জীবনচক্রের মধ্য দিয়ে চলে। 

Quality management4

পেশাদার নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়ক টিম আবেদন এবং নিবন্ধনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উত্পাদন পরিচালনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া কাউন্টার বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফিট কমপ্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

অংশীদার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
International cooperation
ঘরোয়া সহযোগিতা
Domestic cooperation

  • আগে:
  • পরবর্তী:

  • আপনার বার্তাটি এখানে লিখুন এবং আমাদের কাছে প্রেরণ করুন