লক্স-101 1223403-58-4 -4
পটভূমি
আইসি 50: সমস্ত টিআরকে পরিবারের সদস্যদের বাধা দেওয়ার জন্য কম ন্যানোমোলার রেঞ্জ
LOXO-101 হ'ল ট্রপোমোসিন রিসেপ্টর কিনেসেস (টিআরকে) বাধা।
নিউরোট্রফিন রিসেপ্টরগুলির টিআরকে পরিবার এবং তাদের নিউরোট্রফিন লিগ্যান্ডগুলি নিউরনের বৃদ্ধি, পার্থক্য এবং বেঁচে থাকা নিয়ন্ত্রণ করে।
ভিট্রোতে: পূর্ববর্তী গবেষণায়, লক্সো -১১১ কেএম এর আশেপাশে ১,০০০ এনএম এবং এটিপি ঘনত্বের মধ্যে নন-টিআরকে কিনাসের প্যানেলের বিরুদ্ধে অফ-টার্গেট কিনেজ এনজাইম নিরোধের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে কেবলমাত্র একটি নন-টিআরকে কিনেসের জন্য লক্স -১১১ এর ৫০% এর বেশি বাধা ছিল, যা N n6 এনএমের আইসি 50 সহ টিএনকে ২ ছিল। তদুপরি, প্রাসঙ্গিক এইচআরজি বাধা বা দীর্ঘায়িত QT পর্যবেক্ষণ [1] ছিল না।
ভিভোতে: প্রাণী গবেষণায় দেখা গেছে যে লক্সো -১১১ ভিভো টিউমার বৃদ্ধিতে বাধা দিতে সক্ষম হয়েছিল। কেএম 12 কোষের সাথে সংশ্লেষিত অ্যাথিমিক নগ্ন ইঁদুরগুলিকে 2 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন LOXO-101 এর সাথে মৌখিকভাবে চিকিত্সা করা হয়েছিল, এবং ডোজ-নির্ভর টিউমার বাধাদান লক্ষ্য করা গেছে, যা ইন-ভিভো টিউমার বৃদ্ধিতে বাধা দেওয়ার জন্য LOXO-101 এর সক্ষমতা নির্দেশ করে [1]।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল: লক্সো -১১১ এর সুরক্ষা এবং পিকে মূল্যায়নের জন্য ২০১৪ সালে উন্নত কঠিন টিউমার (ক্লিনিকাল ট্রায়ালস.কম নং এনসিটি02122913) রোগীদের মধ্যে একটি বহু-স্তর পর্যায়ের প্রথম ডোজ-বৃদ্ধির সমীক্ষা পরিচালিত হয়েছিল। রোগীদের ক্রমবর্ধমান কোহরে ক্রমাগত ডোজ করার 28 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার বা দুবার ডোজ করা হয়। প্রাথমিক পিকে এবং সুরক্ষা তথ্য সূচিত করে যে লক্সো -১১১ এর ফ্রি প্লাজমা স্তর টিআরকে অনকোজিনকে বাধা দেওয়ার জন্য জৈবিকভাবে প্রাসঙ্গিকভাবে কেন্দ্রীভূত হয়। এই সমীক্ষায়, প্রথম এবং একমাত্র রোগী টিআরকে ফিউশন এবং দ্রুত ক্লিনিকাল টিউমার রিগ্রেশনকে LOXO-101 [1] এর চিকিত্সার সাথে দেখাতে দেখিয়েছেন।
তথ্যসূত্র:
[1] দোবেলে আরসি এট। ট্রপোমোসিন-সম্পর্কিত কিনেস ইনহিবিটার লক্স -১১১ এর প্রতিক্রিয়া সহ নরম-টিস্যু সারকোমাযুক্ত রোগীর মধ্যে একটি অনকোজেনিক এনটিআরকে ফিউশন। ক্যান্সার ডিসকোভ.২০১৫ অক্টোবর; 5 (10): 1049-57।
বর্ণনা
লারোট্রেটিনিব (LOXO-101) হ'ল এটিপি-প্রতিযোগিতামূলক মৌখিক, ট্রোপোমাইসিন-সম্পর্কিত কিনেস (টিআরকে) পরিবারের রিসেপ্টরগুলির নির্বাচনী প্রতিবন্ধক, তিনটি আইসফর্মের (টিআরকেএ, বি এবং সি) বিরুদ্ধে কম ন্যানোমোলার 50% ইনহিবিটরি ঘনত্ব সহ।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল
এনসিটি নম্বর | স্পনসর | শর্ত | শুরুর তারিখ |
পর্যায় |
এনসিটি03025360 | বায়ার | টিউমারস হারবারিং এনটিআরকে ফিউশন |
|
|
এনসিটি02637687 | বায়ার | সলিড টিউমারস হারবারিং এনটিআরকে ফিউশন | ডিসেম্বর 16, 2015 |
পর্ব 1 | দ্বিতীয় পর্যায় |
NCT02122913 | বায়ার | সলিড টিউমারস হারবারিং এনটিআরকে ফিউশন | মে 4, 2014 |
ধাপ 1 |
এনসিটি03213704 | জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট (এনসিআই) | অ্যাডভান্সড ম্যালিঞ্জ্যান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | রিরেন্ট এপেন্ডিমোমা | রিরেন্ট ইভিং সারকোমা + পেরিফেরিয়াল প্রিমিটিভ নিউরোকেডোডার্মাল টিউমার | রিচারেন্ট গ্লিওমা | রিভারেন্ট হেপাটোব্লাস্টোমা | রিচারেন্ট ল্যানগারহেন্স সেল হিস্টিওসাইটোসিস | রিরেন্ট ম্যালিঞ্জ্যান্ট জীবাণু কোষ নন-হজক্কিন লিম্ফোমা | পুনরাবৃত্ত অস্টিওসারকোমা | পুনরাবৃত্ত রোবডয়েড টিউমার | পুনরাবৃত্ত র্যাবডমোসিকারকোমা | পুনরাবৃত্তিকারী এপেন্ডিমোমা | অবাধ্যতা ইওইং সারকোমা + পেরিফেরিয়াল আদিমাইটিওডার্মাল টিউমার | অবাধ্যতন্ত্রের রিফ্র্যাক্টরি রিফ্র্যাক্টরি রিফ্র্যাক্টরি কোষ ম্যালিগন্যান্ট গ্লিওমা | অবাধ্য ম্যালিগন্যান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | রিফ্র্যাক্টরি নিউরোব্লাস্টোমা | রিফ্র্যাক্টরি নন-হডজকিন লিম্ফোমা | অবাধ্য অস্টিওসকোমা | অবাধ্য প্রাথমিক সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম নিউওপ্লাজম | রিফ্র্যাক্টরি র্যাবডয়েড টিউমার | রেফ্র্যাক্টরি র্যাবডোইসকোর্মা | 24 জুলাই, 2017 |
ধাপ ২ |
এনসিটি02465060 | জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট (এনসিআই) | উন্নত ম্যালিগন্যান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | ব্ল্যাডার কার্সিনোমা | স্তন কার্সিনোমা | জরায়ু কার্সিনোমা | কোলন কার্টিনোমা | কলোরেক্টাল কার্সিনোমা | এন্ডোমেট্রিয়াল কারসিনোমা | এসোফেজিয়াল কারসিনোমা | গ্যাস্ট্রিক কারসিনোমা | গ্লিয়োমা | মাথা এবং ঘাড় কার্সিনোমা কার্চিনোকারোভারিক লিভারোথিনাকোরিয়া লিনাক্স | ম্যালিগন্যান্ট জরায়ু নিওপ্লাজম | মেলানোমা | ডিম্বাশয় কার্সিনোমা | প্যানক্রিয়াটিক কার্সিনোমা | প্লাজমা সেল মেলোমা | প্রোস্টেট কারসিনোমা | রেক্টাল কার্সিনোমা | বারবার ব্লাডার কার্সিনোমা | বারবারের স্তন কার্সিনোমা | বার বার কর্ণকোষ কার্নিকোমেনাল কর্ণকোমা | পুনরাবৃত্ত গ্লিওমা | বারবারের মাথা এবং ঘাড় কার্সিনোমা | বারবার লিভার কার্সিনোমা | বারবার ফুসফুসের কারসিনোমা | বারবার ম্যালিজ্যান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | বারবার মেলানোমা | বারবার ডিম্বাশয় কার্সিনোমা | বারবার প্যানক্রিয়াটিক কার্সিনোমা | বারবারের রক্তরস কোষ বারবার ত্বক কার্সিনোমা | বারবার থাইরয়েড গ্রন্থি কারসিনোমা | বারবার জরায়ু কর্পস ক্যান্সার | রিফ্র্যাক্টরি লিম্ফোমা | রিফ্র্যাক্টরি ম্যালিজ্যান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | রিফ্র্যাক্টরি প্লাজমা সেল মেলোমা | স্কিন কার্সিনোমা | থাইরয়েড গ্রন্থি কার্সিনোমা | জরায়ু কর্পস ক্যান্সার | আগস্ট 12, 2015 |
ধাপ ২ |
NCT03834961 | শিশুদের অনকোলজি গ্রুপ | জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট (এনসিআই) | সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম নিউওপ্লাজম | ইনফ্যান্টাইল ফাইব্রোসরকোমা | বারবার তীব্র লিউকেমিয়া | প্রতিরোধী তীব্র লিউকেমিয়া | সলিড নিউওপ্লাজম | 18 সেপ্টেম্বর, 2019 |
ধাপ ২ |
NCT04142437 | বায়ার | স্থানীয়ভাবে উন্নত বা मेटाস্ট্যাটিক সলিড টিউমার একটি এনটিআরকে জিন ফিউশন হার্বার করছে | এপ্রিল 3, 2020 |
|
এনসিটি03155620 | জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট (এনসিআই) | অ্যাডভান্সড ম্যালিগানান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | অ্যান আরবার স্টেজ তৃতীয় নন-হজকিন লিম্ফোমা | অ্যান আরবার স্টেজ চতুর্থ নন-হডককিন লিম্ফোমা | হিস্টিওসাইটিক সারকোমা | কিশোর জ্যানথোগ্রানুলোমা | ল্যাঙ্গারহেন্স সেল হিস্টিওসাইটোসিস | ম্যালিগন্যান্ট গ্লিওমা | পুনরাবৃত্তি বার্ধক্যজনিত সংস্থাসমূহ পুনরাবৃত্ত হেপাটোব্লাস্টোমা | পুনরাবৃত্ত ল্যাঙ্গারহেন্স সেল হিস্টিওসাইটোসিস | বারবার ম্যালিগন্যান্ট জীবাণু কোষ টিউমার | পুনরুক্ত ম্যালিঞ্জ্যান্ট সলিড নিউপ্লাজম | বারবার নন-হডজকিন লিম্ফোমা | পুনরাবৃত্ত অস্টিওসারকোমা | পুনরাবৃত্ত পেরিফেরিয়াল টিউমারোরিয়াম নিউরোডোরিয়াম সিস্টেম | পুনরাবৃত্তিমূলক টিস্যু সারকোমা | অবাধ্য ইওইং সারকোমা | অবাধ্য গ্লিওমা | অবাধ্যতা ল্যাঙ্গারহেন্স সেল হিস্টিওসাইটোসিস | অবাধ্য ক্ষতিকারক জীবাণু কোষ টিউমার | অবাধ্যতা ম্যালিগন্যান্ট সলিড নিউওপ্লাজম | অবাধ্যতা নিউরোব্লাস্টোমা রিফ্রাক্টোমা রিফ্রাক্টোমা রিফ্রাক্টোমা কেটিরি পেরিফেরাল প্রিমিটিভ নিউরোকেডোডার্মাল টিউমার | অবাধ্য প্রাথমিক সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম নিউওপ্লাজম | রিফ্র্যাক্টরি র্যাবডয়েড টিউমার | অবাধ্য রবডোইসকোর্মা | র্যাবডয়েড টিউমার | স্টেজ III নরম টিস্যু সরোমো এজেসিসি আইজেসিসি আইজেসিসি আইজেসিসি আইজেসি 7 স্টেজ III | মঞ্চ IVA Osteosarcoma AJCC v7 | পর্যায় IVB Osteosarcoma AJCC v7 | উইলস টিউমার | 24 জুলাই, 2017 |
ধাপ ২ |
রাসায়নিক গঠন
প্রস্তাব 18 গুণমানের ধারাবাহিকতা মূল্যায়ন প্রকল্পগুলি যা অনুমোদিত হয়েছে 4, এবং 6 প্রকল্পগুলি অনুমোদিত হয়।
উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনার বিক্রয় বিক্রয়ের জন্য শক্ত ভিত্তি স্থাপন করেছে।
গুণমান এবং চিকিত্সা প্রভাব নিশ্চিত করতে গুণমানের তদারকি পণ্যটির পুরো জীবনচক্রের মধ্য দিয়ে চলে।
পেশাদার নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়ক টিম আবেদন এবং নিবন্ধনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।