অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা:

API এর নাম ইঙ্গিত স্পেসিফিকেশন মার্কিন DMF ইইউ ডিএমএফ সিইপি
অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া ইন-হাউস/সিইপি 29057 সিইপি 2015-034


পণ্য বিস্তারিত

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিস্তারিত

পটভূমি

Atorvastatin ক্যালসিয়াম হল 150 nM এর IC50 মান সহ HMG-CoA রিডাক্টেসের একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক[1]।
HMG-CoA রিডাক্টেস হল মেভালোনেট পাথওয়ের মূল এনজাইম যা কোলেস্টেরল তৈরি করে। HMG-CoA হল হার-সীমিত এনজাইম এবং রক্তের কোলেস্টেরলের মাত্রা কমানোর জন্য গুরুত্বপূর্ণ। HMG-CoA রিডাক্টেস এন্ডোপ্লাজমিক রেটিকুলামে অবস্থিত এবং এতে আটটি ট্রান্সমেমব্রেন ডোমেন রয়েছে। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের ইনহিবিটারগুলি লিভারে এলডিএল (নিম্ন ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন) রিসেপ্টর প্রকাশকে প্ররোচিত করতে পারে। এটি প্লাজমা এলডিএল-এর ক্যাটাবলিজমের মাত্রা বাড়ায় এবং প্লাজমা কোলেস্টেরলের ঘনত্ব কমিয়ে দেয় যা এথেরোস্ক্লেরোসিসের একটি গুরুত্বপূর্ণ নির্ধারক। HMG-CoA রিডাক্টেস কোলেস্টেরল সংশ্লেষণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। HMG-CoA হল কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধের একমাত্র লক্ষ্য। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসও বিকাশের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ এনজাইম। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসের কার্যকলাপ জীবাণু কোষের স্থানান্তর ত্রুটির সাথে সম্পর্কিত। এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিলে ইন্ট্রাসেরিব্রাল হেমোরেজ হতে পারে[1]।
Atorvastatin হল একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটার যার IC50 মান 154 nM। এটি নির্দিষ্ট ডিসলিপিডেমিয়া এবং হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া [1] এর চিকিৎসায় কার্যকর। 40 মিলিগ্রামে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন চিকিত্সা 40 দিন পর মোট কোলেস্টেরল 40% হ্রাস করে। এটি সাধারণ কোলেস্টেরলের মাত্রা সহ করোনারি বা স্ট্রোক রোগীদের চিকিত্সার জন্যও ব্যবহার করা হয়। অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন এলডিএল-রিসেপ্টর এক্সপ্রেশনকে প্ররোচিত করে রোগীদের মধ্যে কম ঘনত্বের লিপোপ্রোটিন অ্যাফেরেসিস হ্রাস করে।
এটি CYP3A4 (সাইটোক্রোম P450 3A4) দ্বারা থেরাপিউটিক ক্রিয়াকলাপের প্রভাবের জন্য গুরুত্বপূর্ণ কিছু বিপাকীয় পদার্থে বিপাকিত হয়।
তথ্যসূত্র:
[১]। ভ্যান ড্যাম এম, জাওয়ার্ট এম, ডি বিয়ার এফ, স্মেল্ট এএইচ, প্রিন্স এমএইচ, ট্রিপ এমডি, হ্যাভকেস এলএম, ল্যান্সবার্গ পিজে, ক্যাসটেলিন জেজে: গুরুতর টাইপ III এবং সম্মিলিত ডিসলিপিডেমিয়ার চিকিত্সায় অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা। হার্ট 2002, 88(3):234-238।
[২]। Sever PS, Dahlof B, Poulter NR, Wedel H, Beevers G, Caulfield M, Collins R, Kjeldsen SE, Kristinsson A, McInnes GT et al: উচ্চ রক্তচাপজনিত রোগীদের মধ্যে অ্যাটোর্ভাস্ট্যাটিনের সাথে করোনারি এবং স্ট্রোকের ঘটনা প্রতিরোধ যাদের গড় বা তার চেয়ে কম অ্যাংলো-স্ক্যান্ডিনেভিয়ান কার্ডিয়াক ফলাফলে গড় কোলেস্টেরলের ঘনত্ব ট্রায়াল--লিপিড লোয়ারিং আর্ম (ASCOT-LLA): একটি মাল্টি-সেন্টার র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল। ল্যানসেট 2003, 361(9364):1149-1158।
[৩]। লেনারনাস এইচ: অ্যাটোরভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল ফার্মাকোকিনেটিক্স। ক্লিন ফার্মাকোকিনেট 2003, 42(13):1141-1160।

রাসায়নিক গঠন

অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন-ক্যালসিয়াম

সার্টিফিকেট

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ক্যাপ্টোপ্রিল, থ্যালিডোমাইড ইত্যাদি)
জিএমপি-এর-পিএমডিএ-ইন-চানিও-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-লেটার-201901

কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট

মান ব্যবস্থাপনা 1

প্রস্তাব18গুণমান সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।

গুণমান ব্যবস্থাপনা2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা3

গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে গুণমানের তত্ত্বাবধান চলে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা4

প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উৎপাদন ব্যবস্থাপনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া Countec বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফেট কম্প্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসভিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

পার্টনার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা

  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী:

  • এখানে আপনার বার্তা লিখুন এবং আমাদের পাঠান