অ্যাব্রোসিটিনিব

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা:

API এর নাম ইঙ্গিত উদ্ভাবক পেটেন্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র)
অ্যাব্রোসিটিনিব এটোপিক ডার্মাটাইটিস ফাইজার ফেব্রুয়ারী 11, 2034


পণ্য বিস্তারিত

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিস্তারিত

Abrocitinib হল একটি মৌখিক, ছোট অণু, Janus kinase (JAK) 1 ইনহিবিটর যা মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের চিকিত্সার জন্য বিকাশে সহায়তা করে।

অ্যাব্রোসিটিনিব ক্লিনিকাল ট্রায়াল NCT03796676 (এটোপিক ডার্মাটাইটিস সহ কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মেডিকেটেড টপিকাল থেরাপির সাথে JAK1 ইনহিবিটর) তদন্তাধীন।

Abrocitinib বর্তমানে Atopic dermatitis (eczema) এর চিকিৎসার জন্য Pfizer দ্বারা তৈরি করা হচ্ছে। এটি একটি তদন্তমূলক মৌখিক যা দৈনিক একবার-দৈনিক Janus kinase 1 (JAK1) ইনহিবিটার।

এটোপিক ডার্মাটাইটিস (AD) হল একটি জটিল, দীর্ঘস্থায়ী, প্রদাহজনিত চর্মরোগ যা সারা বিশ্বে প্রায় 25% শিশু এবং 2% থেকে 3% প্রাপ্তবয়স্কদের প্রভাবিত করে প্রুরিটিক, তীব্র চুলকানি এবং একজিমেটাস ক্ষত দ্বারা চিহ্নিত। Abrocitinib হল Janus kinase-1 (JAK1) এনজাইমের একটি নির্বাচনী ইনহিবিটর যা প্রদাহজনক প্রক্রিয়াকে বাধা দেয়। অতএব, আমরা মাঝারি থেকে গুরুতর AD এর জন্য অ্যাব্রোসিটিনিবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করার লক্ষ্য রেখেছি।

100 মিলিগ্রাম বা 200 মিলিগ্রাম ডোজে অ্যাব্রোসিটিনিব মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি কার্যকর, ভাল-সহনীয় এবং প্রতিশ্রুতিশীল ওষুধ। যাইহোক, বিশ্লেষণটি 100 মিলিগ্রামের বেশি অ্যাব্রোসিটিনিব 200 মিলিগ্রামের কার্যকারিতাকে সমর্থন করে, তবে 200 মিলিগ্রামের সাথে বমি বমি ভাব এবং মাথাব্যথার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।

সার্টিফিকেট

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ক্যাপ্টোপ্রিল, থ্যালিডোমাইড ইত্যাদি)
জিএমপি-এর-পিএমডিএ-ইন-চানিও-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-লেটার-201901

কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট

মান ব্যবস্থাপনা 1

প্রস্তাব18গুণমান সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।

গুণমান ব্যবস্থাপনা2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা3

গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে গুণমানের তত্ত্বাবধান চলে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা4

প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উৎপাদন ব্যবস্থাপনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া Countec বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফেট কম্প্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসভিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

পার্টনার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা

  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী:

  • এখানে আপনার বার্তা লিখুন এবং আমাদের পাঠান