অ্যাব্রোসিটিনিব
Abrocitinib হল একটি মৌখিক, ছোট অণু, Janus kinase (JAK) 1 ইনহিবিটর যা মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের চিকিত্সার জন্য বিকাশে সহায়তা করে।
অ্যাব্রোসিটিনিব ক্লিনিকাল ট্রায়াল NCT03796676 (এটোপিক ডার্মাটাইটিস সহ কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে মেডিকেটেড টপিকাল থেরাপির সাথে JAK1 ইনহিবিটর) তদন্তাধীন।
Abrocitinib বর্তমানে Atopic dermatitis (eczema) এর চিকিৎসার জন্য Pfizer দ্বারা তৈরি করা হচ্ছে।এটি একটি তদন্তমূলক মৌখিক যা প্রতিদিনের একবার Janus kinase 1 (JAK1) ইনহিবিটার।
এটোপিক ডার্মাটাইটিস (AD) হল একটি জটিল, দীর্ঘস্থায়ী, প্রদাহজনিত চর্মরোগ যা সারা বিশ্বে প্রায় 25% শিশু এবং 2% থেকে 3% প্রাপ্তবয়স্কদের প্রভাবিত করে প্রুরিটিক, তীব্র চুলকানি এবং একজিমেটাস ক্ষত দ্বারা চিহ্নিত।Abrocitinib হল Janus kinase-1 (JAK1) এনজাইমের একটি নির্বাচনী ইনহিবিটর যা প্রদাহজনক প্রক্রিয়াকে বাধা দেয়।অতএব, আমরা মাঝারি থেকে গুরুতর AD এর জন্য অ্যাব্রোসিটিনিবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করার লক্ষ্য রেখেছি।
100 মিলিগ্রাম বা 200 মিলিগ্রাম ডোজে অ্যাব্রোসিটিনিব মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য একটি কার্যকর, ভাল-সহনীয় এবং প্রতিশ্রুতিশীল ওষুধ।যাইহোক, বিশ্লেষণটি 100 মিলিগ্রামের বেশি অ্যাব্রোসিটিনিব 200 মিলিগ্রামের কার্যকারিতাকে সমর্থন করে, তবে 200 মিলিগ্রামের সাথে বমি বমি ভাব এবং মাথাব্যথার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা বেশি।
প্রস্তাব18গুণগত সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।
উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।
গুণমান তত্ত্বাবধান গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে চলে।
প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।