রুক্সোলিটিনিব

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা:

API এর নাম ইঙ্গিত উদ্ভাবক পেটেন্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র)
রুক্সোলিটিনিব মাইলোফাইব্রোসিস নোভারটিস 6 জুলাই, 2024


পণ্য বিস্তারিত

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিস্তারিত

Ruxolitinib হল একটি ছোট অণু Janus kinase inhibitor যা মধ্যবর্তী বা উচ্চ ঝুঁকির myelofibrosis এবং পলিসিথেমিয়া ভেরা এবং গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট রোগের প্রতিরোধী ফর্মগুলির চিকিত্সায় ব্যবহৃত হয়। রুক্সোলিটিনিব থেরাপির সময় সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেজের ক্ষণস্থায়ী এবং সাধারণত হালকা উচ্চতার সাথে এবং স্ব-সীমিত, ক্লিনিক্যালভাবে স্পষ্ট আইডিওসিঙ্ক্রাটিক তীব্র লিভারের আঘাতের পাশাপাশি সংবেদনশীল ব্যক্তিদের মধ্যে হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয় হওয়ার ক্ষেত্রে বিরল দৃষ্টান্তগুলির সাথে সম্পর্কিত।

রুক্সোলিটিনিব হল সম্ভাব্য অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এবং ইমিউনোমোডুলেটিং ক্রিয়াকলাপ সহ মৌখিকভাবে জৈব উপলভ্য জানুস-সম্পর্কিত কিনেস (জেএকে) ইনহিবিটার। রাক্সোলিটিনিব বিশেষভাবে প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ এবং বাধা দেয়টাইরোসিনKinases JAK 1 এবং 2, যা প্রদাহ হ্রাস করতে পারে এবং সেলুলার বিস্তারকে বাধা দিতে পারে। JAK-STAT (সংকেত ট্রান্সডিউসার এবং ট্রান্সক্রিপশনের অ্যাক্টিভেটর) পথটি অনেক সাইটোকাইন এবং বৃদ্ধির কারণগুলির সংকেত প্রদানে মুখ্য ভূমিকা পালন করে এবং সেলুলার প্রসারণ, বৃদ্ধি, হেমাটোপয়েসিস এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত; JAK কাইনেসগুলি প্রদাহজনিত রোগ, মাইলোপ্রোলাইফেরেটিভ ডিসঅর্ডার এবং বিভিন্ন ম্যালিগন্যান্সিতে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে।

রুক্সোলিটিনিব হল aপাইরাজোলএকটি 2-সায়ানো-1-সাইক্লোপেন্টাইলথিল গ্রুপ দ্বারা 1 অবস্থানে এবং একটি pyrrolo[2,3-d]পাইরিমিডিন-4-yl গ্রুপ দ্বারা 3 অবস্থানে প্রতিস্থাপিত হয়। প্রাথমিক মায়লোফাইব্রোসিস, পোস্ট-পলিসাইথেমিয়া ভেরা মাইলোফাইব্রোসিস এবং পোস্ট-অত্যাবশ্যকীয় থ্রম্বোসাইথেমিয়া মায়লোফাইব্রোসিস সহ মধ্যবর্তী বা উচ্চ-ঝুঁকির মায়েলোফাইব্রোসিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য ফসফেট লবণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটি একটি অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এজেন্ট এবং একটি EC 2.7.10.2 (অ-নির্দিষ্ট প্রোটিন-টাইরোসিনkinase) প্রতিরোধক। এটি একটি নাইট্রিল, কপাইরোলোপাইরিমিডিনএবং পাইরাজোলের সদস্য।

সার্টিফিকেট

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ক্যাপ্টোপ্রিল, থ্যালিডোমাইড ইত্যাদি)
জিএমপি-এর-পিএমডিএ-ইন-চানিও-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-লেটার-201901

কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট

মান ব্যবস্থাপনা 1

প্রস্তাব18গুণমান সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।

গুণমান ব্যবস্থাপনা2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা3

গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে গুণমানের তত্ত্বাবধান চলে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা4

প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উৎপাদন ব্যবস্থাপনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া Countec বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফেট কম্প্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসভিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

পার্টনার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা

  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী:

  • এখানে আপনার বার্তা লিখুন এবং আমাদের পাঠান