রিমেগেপ্যান্ট
Rimegepant একটি ছোট অণু প্রতিরোধকক্যালসিটোনিনজিন-সম্পর্কিত পেপটাইড (CGRP) রিসেপ্টর যা CGRP-এর ক্রিয়াকে ব্লক করে, একটি শক্তিশালী ভাসোডিলেটর যা মাইগ্রেনের মাথাব্যথায় ভূমিকা পালন করে বলে বিশ্বাস করা হয়।তীব্র মাইগ্রেন আক্রমণের চিকিৎসার জন্য Rimegepant অনুমোদিত।ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, থেরাপির সময় ক্ষণস্থায়ী সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ উচ্চতার বিরল দৃষ্টান্তগুলির সাথে এবং ক্লিনিকালভাবে স্পষ্ট লিভারের আঘাতের কোনও রিপোর্ট ছাড়াই রিমেজেপ্যান্ট সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।
Rimegepant বায়োহেভেন ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা বিকশিত CGRP রিসেপ্টরের একটি মৌখিক প্রতিপক্ষ।এটি 27 ফেব্রুয়ারী, 2020-এ তীব্র চিকিত্সা মাইগ্রেনের মাথাব্যথার জন্য FDA অনুমোদন পেয়েছে।যদিও সিজিআরপি এবং এর রিসেপ্টরের বেশ কয়েকটি প্যারেন্টেরাল প্রতিপক্ষ মাইগ্রেন থেরাপির জন্য অনুমোদিত হয়েছে (যেমন [এরেনুমাব], [ফ্রেমানেজুমাব], [গ্যালকানেজুমাব]), রিমেজেপ্যান্ট এবং [অপ্রস্তুত] হ'ল "জেপ্যান্টস" পরিবারের একমাত্র সদস্য যা ওষুধের বিকাশে অবশিষ্ট রয়েছে এবং একমাত্র CGRP বিরোধী যারা মৌখিক জৈব উপলব্ধতার অধিকারী।মাইগ্রেন থেরাপির বর্তমান মান "ট্রিপটানস" এর সাথে গর্ভপাতমূলক চিকিত্সা জড়িত, যেমন [sumatriptan], তবে এই ওষুধগুলি তাদের ভাসোকনস্ট্রিক্টিভ বৈশিষ্ট্যের কারণে পূর্ব-বিদ্যমান সেরিব্রোভাসকুলার এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধাজ্ঞাযুক্ত।সিজিআরপি পথের বিরোধিতা মাইগ্রেন থেরাপির জন্য একটি আকর্ষণীয় লক্ষ্য হয়ে উঠেছে কারণ, ট্রিপট্যানের বিপরীতে, মৌখিক সিজিআরপি বিরোধীদের কোনো ভাসোকনস্ট্রিক্টিভ বৈশিষ্ট্য নেই এবং তাই স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির বিপরীতে রোগীদের ব্যবহারের জন্য এটি নিরাপদ।
রিমেগেপ্যান্ট aক্যালসিটোনিনজিন-সম্পর্কিত পেপটাইড রিসেপ্টর বিরোধী।রিমেজেপ্যান্টের ক্রিয়া পদ্ধতি হল aক্যালসিটোনিনজিন-সম্পর্কিত পেপটাইড রিসেপ্টর বিরোধী।
প্রস্তাব18গুণগত সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।
উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।
গুণমান তত্ত্বাবধান গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে চলে।
প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।