রিমেগেপ্যান্ট

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা:

API এর নাম ইঙ্গিত উদ্ভাবক পেটেন্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র)
রিমেগেপ্যান্ট মাইগ্রেনের মাথাব্যথা বায়োহেভেন 22 ফেব্রুয়ারী, 2031

 


পণ্য বিস্তারিত

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিস্তারিত

Rimegepant একটি ছোট অণু প্রতিরোধকক্যালসিটোনিনজিন-সম্পর্কিত পেপটাইড (CGRP) রিসেপ্টর যা CGRP-এর ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, একটি শক্তিশালী ভাসোডিলেটর যা মাইগ্রেনের মাথাব্যথায় ভূমিকা পালন করে বলে বিশ্বাস করা হয়। তীব্র মাইগ্রেন আক্রমণের চিকিৎসার জন্য Rimegepant অনুমোদিত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, থেরাপির সময় ক্ষণস্থায়ী সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ উচ্চতার বিরল দৃষ্টান্তগুলির সাথে এবং ক্লিনিকালভাবে আপাত লিভারের আঘাতের কোনও রিপোর্ট ছাড়াই রিমেজেপ্যান্টকে সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।

Rimegepant বায়োহেভেন ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা বিকশিত CGRP রিসেপ্টরের একটি মৌখিক প্রতিপক্ষ। এটি 27 ফেব্রুয়ারী, 2020 এ তীব্র চিকিত্সা মাইগ্রেনের মাথাব্যথার জন্য FDA অনুমোদন পেয়েছে। যদিও সিজিআরপি এবং এর রিসেপ্টরের বেশ কয়েকটি প্যারেন্টেরাল বিরোধী মাইগ্রেন থেরাপির জন্য অনুমোদিত হয়েছে (যেমন [এরেনুমাব], [ফ্রেমানেজুমাব], [গ্যালকানেজুমাব]), রিমেজেপ্যান্ট এবং [অপ্রস্তুত] হ'ল "জেপান্ট" পরিবারের একমাত্র সদস্য যা ওষুধের বিকাশে অবশিষ্ট রয়েছে এবং একমাত্র CGRP বিরোধী যারা মৌখিক জৈব উপলভ্যতার অধিকারী। মাইগ্রেন থেরাপির বর্তমান মান "ট্রিপটানস" এর সাথে গর্ভপাতের চিকিত্সা জড়িত, যেমন [sumatriptan], তবে এই ওষুধগুলি তাদের ভাসোকনস্ট্রিক্টিভ বৈশিষ্ট্যের কারণে পূর্ব-বিদ্যমান সেরিব্রোভাসকুলার এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধাজ্ঞাযুক্ত। সিজিআরপি পথের বিরোধিতা মাইগ্রেন থেরাপির জন্য একটি আকর্ষণীয় লক্ষ্য হয়ে উঠেছে কারণ, ট্রিপট্যানের বিপরীতে, মৌখিক সিজিআরপি বিরোধীদের কোন ভাসোকনস্ট্রিক্টিভ বৈশিষ্ট্য নেই এবং তাই স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির বিপরীতে রোগীদের ব্যবহারের জন্য এটি নিরাপদ।

রিমেগেপ্যান্ট aক্যালসিটোনিনজিন-সম্পর্কিত পেপটাইড রিসেপ্টর বিরোধী। রিমেজেপ্যান্টের ক্রিয়া পদ্ধতি হল aক্যালসিটোনিনজিন-সম্পর্কিত পেপটাইড রিসেপ্টর বিরোধী।

সার্টিফিকেট

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ক্যাপ্টোপ্রিল, থ্যালিডোমাইড ইত্যাদি)
জিএমপি-এর-পিএমডিএ-ইন-চানিও-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-লেটার-201901

কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট

মান ব্যবস্থাপনা 1

প্রস্তাব18গুণমান সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।

গুণমান ব্যবস্থাপনা2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা3

গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে গুণমানের তত্ত্বাবধান চলে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা4

প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উৎপাদন ব্যবস্থাপনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া Countec বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফেট কম্প্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসভিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

পার্টনার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা

  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী:

  • এখানে আপনার বার্তা লিখুন এবং আমাদের পাঠান