নির্মাতরেলভির

সংক্ষিপ্ত বর্ণনা:

API এর নাম ইঙ্গিত উদ্ভাবক পেটেন্ট মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র)
নির্মাতরেলভির 3C-লাইক প্রোটিজ (3CLPRO) ইনহিবিটর এবং SARS-Cov-2 Mpro ইনহিবিটর    

 


পণ্য বিস্তারিত

পণ্য ট্যাগ

পণ্য বিস্তারিত

নির্মাট্রেলভির হল SARS-CoV-2 প্রধান প্রোটিজ (Mpro), যাকে 3C-এর মতো প্রোটিজ (3CLpro) বা nsp5 প্রোটিজও বলা হয়। SARS-CoV-2 Mpro এর নিষেধাজ্ঞা এটিকে পলিপ্রোটিন অগ্রদূত প্রক্রিয়াকরণে অক্ষম করে, ভাইরাল প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে।

নির্মাট্রেলভির ভিভোতে অর্জনযোগ্য ঘনত্বে একটি জৈব রাসায়নিক পরীক্ষায় রিকম্বিন্যান্ট SARS-CoV-2 Mpro এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এক্স-রে ক্রিস্টালোগ্রাফি দ্বারা নির্মাট্রেলভির সরাসরি SARS-CoV-2 Mpro সক্রিয় সাইটে আবদ্ধ হতে দেখা গেছে।

রিটোনাভির হল এইচআইভি-১ প্রোটিজ ইনহিবিটর কিন্তু SARS-CoV-2 Mpro এর বিরুদ্ধে সক্রিয় নয়। রিটোনাভির নির্মাট্রেলভিরের CYP3A-মধ্যস্থ বিপাককে বাধা দেয়, যার ফলে নির্মাট্রেলভিরের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়।

এই ঔষধ সুপারিশ করা হয়. এটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (12 বছর বা তার বেশি বয়সের ওজন কমপক্ষে 40 কিলোগ্রাম বা প্রায় 88 পাউন্ড) হালকা থেকে মাঝারি করোনভাইরাস রোগের (COVID-19) চিকিত্সার জন্য FDA দ্বারা জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন দেওয়া হয়েছে। সরাসরি SARS-CoV-2 পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফল, এবং যারা হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যু সহ গুরুতর COVID-19-এর অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে। নির্মাট্রেলভির/রিটোনাভির যত তাড়াতাড়ি সম্ভব COVID-19 নির্ণয়ের পরে এবং লক্ষণ শুরু হওয়ার পাঁচ দিনের মধ্যে শুরু করা উচিত।

সুপারিশগুলি EPIC-HR-এর উপর ভিত্তি করে, একটি ফেজ 2/3 র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল কন্ট্রোল ট্রায়াল যা নির্মালট্রেলিভির/রিটোনাভির বনাম প্লাসেবোর কার্যকারিতা নির্ণয় করে 28 দিন পর্যন্ত হাসপাতালে ভর্তি হওয়া বা মৃত্যু কমায়। লক্ষণ দেখা দেওয়ার 5 দিনের মধ্যে নির্মালট্রেলিভির/রিটোনাভির ব্যবহার। গুরুতর রোগের অগ্রগতির ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিরা হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস করে অথবা 28 দিনের মধ্যে 88% দ্বারা মৃত্যু।

সার্টিফিকেট

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ক্যাপ্টোপ্রিল, থ্যালিডোমাইড ইত্যাদি)
জিএমপি-এর-পিএমডিএ-ইন-চানিও-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-লেটার-201901

কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট

মান ব্যবস্থাপনা 1

প্রস্তাব18গুণমান সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।

গুণমান ব্যবস্থাপনা2

উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা3

গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে গুণমানের তত্ত্বাবধান চলে।

গুণমান ব্যবস্থাপনা4

প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।

উৎপাদন ব্যবস্থাপনা

cpf5
cpf6

কোরিয়া Countec বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf7
cpf8

তাইওয়ান সিভিসি বোতলজাত প্যাকেজিং লাইন

cpf9
cpf10

ইতালি সিএএম বোর্ড প্যাকেজিং লাইন

cpf11

জার্মান ফেট কম্প্যাক্টিং মেশিন

cpf12

জাপান ভিসভিল ট্যাবলেট ডিটেক্টর

cpf14-1

ডিসিএস কন্ট্রোল রুম

পার্টনার

আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
আন্তর্জাতিক সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা
গার্হস্থ্য সহযোগিতা

  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী:

  • এখানে আপনার বার্তা লিখুন এবং আমাদের পাঠান

    পণ্য বিভাগ