Tofacitinib citrate হল একটি প্রেসক্রিপশন ড্রাগ (বাণিজ্য নাম Xeljanz) যা মূলত Pfizer দ্বারা তৈরি করা হয়েছে মৌখিক Janus kinase (JAK) ইনহিবিটরদের একটি শ্রেণীর জন্য। এটি বেছে বেছে JAK kinase বাধা দিতে পারে, JAK/STAT পথগুলিকে অবরুদ্ধ করতে পারে এবং এর ফলে কোষের সংকেত ট্রান্সডাকশন এবং সম্পর্কিত জিনের প্রকাশ এবং সক্রিয়করণকে বাধা দিতে পারে, যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, আলসারেটিভ কোলাইটিস এবং অন্যান্য ইমিউন রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ওষুধের তিনটি ডোজ ফর্ম রয়েছে: ট্যাবলেট, টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট এবং মৌখিক সমাধান। এর ট্যাবলেটগুলি 2012 সালে এফডিএ দ্বারা প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল এবং 2016 সালের ফেব্রুয়ারিতে এফডিএ দ্বারা টেকসই-রিলিজ ডোজ ফর্ম অনুমোদিত হয়েছিল৷ এটি রিউমাটয়েড জয়েন্টগুলির চিকিত্সার জন্য প্রথম। ইয়ান হল একটি JAK ইনহিবিটার যা দিনে একবার মুখে মুখে নেওয়া হয়। 2019 সালের ডিসেম্বরে, মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) এর জন্য টেকসই-মুক্তির ওষুধের জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত আবার অনুমোদিত হয়েছিল। এছাড়াও, প্লেক সোরিয়াসিসের জন্য বর্তমান পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সম্পন্ন হয়েছে, এবং আরও ছয়টি পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে, যার মধ্যে সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস, জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস, ইত্যাদি ধরনের ইঙ্গিত রয়েছে৷ টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির সুবিধা যা দীর্ঘ-অভিনয় এবং শুধুমাত্র দিনে একবার গ্রহণ করা প্রয়োজন রোগীদের রোগের ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণের জন্য সহায়ক।

তালিকাভুক্তির পর থেকে, এর বিক্রয় বছরের পর বছর বেড়েছে, যা 2019 সালে US$2.242 বিলিয়ন এ পৌঁছেছে। চীনে, ট্যাবলেট ডোজ ফর্মটি মার্চ 2017 সালে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং 2019 সালে আলোচনার মাধ্যমে চিকিৎসা বীমা বিভাগ বি ক্যাটালগে প্রবেশ করেছে। সর্বশেষ বিজয়ী বিড হল RMB 26.79৷ যাইহোক, টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতির উচ্চ প্রযুক্তিগত বাধাগুলির কারণে, এই ডোজ ফর্মটি এখনও চীনে বাজারজাত করা হয়নি।

JAK kinase প্রদাহের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে এবং এর ইনহিবিটারগুলিকে নির্দিষ্ট প্রদাহজনক এবং অটোইমিউন রোগের চিকিৎসা করতে দেখানো হয়েছে। এখন পর্যন্ত, লিও ফার্মার Delgocitinib, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib এবং Novartis's Rocotinib সহ 7টি JAK ইনহিবিটর বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত হয়েছে। যাইহোক, উপরে উল্লিখিত ওষুধের মধ্যে শুধুমাত্র টোফাসিটিনিব, ব্যারিটিনিব এবং রোকোটিনিব চীনে অনুমোদিত। আমরা কিলুর "টোফাতিব সাইট্রেট সাসটেইন্ড রিলিজ ট্যাবলেট" যত তাড়াতাড়ি সম্ভব অনুমোদিত হওয়ার এবং আরও রোগীদের উপকৃত হওয়ার অপেক্ষায় আছি।

চীনে, মূল গবেষণা টোফাসিটিব সাইট্রেট 2017 সালের মার্চ মাসে এনএমপিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল প্রাপ্তবয়স্ক RA রোগীদের চিকিত্সার জন্য যার অপর্যাপ্ত কার্যকারিতা বা মেথোট্রেক্সেটের প্রতি অসহিষ্ণুতা রয়েছে, ট্রেড নাম শাংজির অধীনে। Meinenet থেকে পাওয়া তথ্য অনুযায়ী, 2018 সালে চীনের পাবলিক মেডিক্যাল প্রতিষ্ঠানে টোফাসিটিব সাইট্রেট ট্যাবলেটের বিক্রি ছিল 8.34 মিলিয়ন ইউয়ান, যা বিশ্বব্যাপী বিক্রির তুলনায় অনেক কম। এর একটা বড় অংশই দাম। জানা গেছে যে Shangjie এর প্রাথমিক খুচরা মূল্য ছিল 2085 ইউয়ান (5mg*28 ট্যাবলেট), এবং মাসিক খরচ ছিল 4170 ইউয়ান, যা সাধারণ পরিবারের জন্য একটি ছোট বোঝা নয়।

যাইহোক, এটা উদযাপন করার মতো যে 2019 সালের নভেম্বরে আলোচনার পর ন্যাশনাল মেডিক্যাল ইন্স্যুরেন্স অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের "ন্যাশনাল বেসিক মেডিকেল ইন্স্যুরেন্স, ওয়ার্ক ইনজুরি ইন্স্যুরেন্স এবং ম্যাটারনিটি ইন্স্যুরেন্স ড্রাগ লিস্ট"-এ tofacitib অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। জানা গেছে যে মাসিক ফি কমানো হবে। 2,000 ইউয়ানের নিচে মূল্য কমানোর পর আলোচনা করা হয়, যা ব্যাপকভাবে উন্নতি করবে ওষুধের প্রাপ্যতা।

আগস্ট 2018-এ, স্টেট ইন্টেলেকচুয়াল প্রপার্টি অফিসের পেটেন্ট পুনঃপরীক্ষা বোর্ড একটি পর্যালোচনার সিদ্ধান্ত নং 36902 অবৈধ করার জন্য অনুরোধ করেছিল এবং স্পেসিফিকেশনের অপর্যাপ্ত প্রকাশের কারণে Pfizertofatib, যৌগিক পেটেন্টের মূল পেটেন্টটিকে অবৈধ ঘোষণা করেছে। যাইহোক, Pfizertofatiib ক্রিস্টাল ফর্মের (ZL02823587.8, CN1325498C, আবেদনের তারিখ 2002.11.25) পেটেন্টের মেয়াদ 2022 সালে শেষ হবে৷

ইনসাইট ডাটাবেস দেখায় যে, মূল গবেষণার পাশাপাশি, চিয়া তাই তিয়ানকিং, কিলু, কেলুন, ইয়াংজি রিভার এবং নানজিং চিয়া তাই তিয়ানকিং-এর পাঁচটি জেনেরিক ওষুধ দেশীয় টফ্যাসিটিনিব ট্যাবলেট ফর্মুলেশনে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। যাইহোক, টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট টাইপের জন্য, শুধুমাত্র মূল গবেষণা Pfizer 26 মে একটি বিপণন আবেদন জমা দিয়েছে। Qilu হল প্রথম দেশীয় কোম্পানি যারা এই ফর্মুলেশনের জন্য একটি মার্কেটিং আবেদন জমা দেয়। উপরন্তু, CSPC Ouyi BE ট্রায়াল পর্যায়ে আছে।

Changzhou ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরি (CPF) হল একটি নেতৃস্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকারক APIs, চীনে তৈরি ফর্মুলেশন, যা জিয়াংসু প্রদেশের Changzhou-এ অবস্থিত। CPF 1949 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। আমরা 2013 সাল থেকে Tofacitinib Citrate এ উৎসর্গ করেছি এবং ইতিমধ্যে DMF জমা দিয়েছি। আমরা অনেক দেশে নিবন্ধন করেছি, এবং Tofacitinib Citrate-এর জন্য সর্বোত্তম নথি সমর্থন দিয়ে আপনাকে সমর্থন করতে পারি।