22 অক্টোবর, পূর্ব সময়,মার্কিন এফডিএ12 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং হাসপাতালে ভর্তি এবং COVID-19 চিকিত্সার প্রয়োজনে কমপক্ষে 40 কেজি ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য আনুষ্ঠানিকভাবে গিলিয়েডের অ্যান্টিভাইরাল ভেক্লুরি (রেমডেসিভির) অনুমোদিত। এফডিএ অনুসারে, ভেক্লুরি বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একমাত্র এফডিএ-অনুমোদিত COVID-19 চিকিত্সা।

এই সংবাদ দ্বারা প্রভাবিত, গিলিয়েড শেয়ার বাজারের পরে 4.2% বেড়েছে। এটি লক্ষণীয় যে ট্রাম্প আগে প্রকাশ্যে বলেছেন যে রেমডেসিভির "নতুন করোনারি নিউমোনিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের হাসপাতালে ভর্তির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সা" এবং এফডিএকে জরুরিভাবে ওষুধটি অনুমোদন করার জন্য অনুরোধ করেছিলেন। তার নতুন করোনারি নিউমোনিয়া ধরা পড়ার পরে, তিনি রেমডেসিভিরও গ্রহণ করেছিলেন।

অনুযায়ী "ফিনান্সিয়াল টাইমস” রিপোর্টে, বিজ্ঞানীরা অনুমোদন নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন। আগামী দুই সপ্তাহের মধ্যে মার্কিন প্রেসিডেন্ট নির্বাচন অনুষ্ঠিত হওয়ার কারণে এমন উদ্বেগ। FDA-এর অনুমোদন রাজনৈতিক চাপের কারণে হতে পারে, এবং মহামারীতে সরকারের সক্রিয়ভাবে প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করা প্রয়োজন। এই বছরের মে মাসে, প্রাক্তন মার্কিন প্রেসিডেন্ট বারাক ওবামা নতুন ক্রাউন নিউমোনিয়া মহামারীতে ট্রাম্প প্রশাসনের প্রতিক্রিয়ার সমালোচনা করে একে একটি"সম্পূর্ণ বিশৃঙ্খল বিপর্যয়।"

রাজনৈতিক কারণগুলি ছাড়াও, 16 অক্টোবর নতুন করোনারি নিউমোনিয়ার জন্য WHO-এর রুটিন প্রেস কনফারেন্সে, WHO মহাপরিচালক টেড্রোস বলেছিলেন যে "সংহতি পরীক্ষার" মধ্য-মেয়াদী ফলাফলে দেখা গেছে যে রেমডেসিভির এবং হাইড্রোক্সিক্লোরোকুইন, লোপিনাভির/রিটোনাভির এবং ইন্টারফেরন থেরাপি। 28-দিনের মৃত্যুর হার বা দৈর্ঘ্যের উপর সামান্য প্রভাব আছে বলে মনে হচ্ছে হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের হাসপাতালে থাকার. WHO ট্রায়াল দেখিয়েছে যে Redecivir খুব কমই কাজ করেগুরুতর ক্ষেত্রে।রিডিসিভ গ্রুপের 2743 জন গুরুতর অসুস্থ রোগীর মধ্যে 301 জন মারা গেছে এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের 2708 জন গুরুতর অসুস্থ রোগীর মধ্যে 303 জন মারা গেছে; মৃত্যুর হার ছিল যথাক্রমে 11। % এবং 11.2%, এবং রেমডেসিভির এবং কন্ট্রোল গ্রুপের 28-দিনের মৃত্যুর বক্ররেখা অত্যন্ত ওভারল্যাপ করা হয়েছে এবং প্রায় কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নেই।

কিন্তু এই সংহতি ও পারস্পরিক সহায়তা পরীক্ষার ফলাফল বের হওয়ার আগেই,গিলিয়েড আগস্টে এটি অনুমোদনের জন্য জমা দেয়।

রেমডেসিভিরের অনুমোদন তিনটি এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে যার মধ্যে কোভিড-১৯ এর তীব্রতার কারণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি অ্যান্ড ইনফেকশাস ডিজিজেস দ্বারা পরিচালিত একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল চিকিৎসা গ্রহণের 29 দিনের মধ্যে রোগীদের COVID-19 থেকে পুনরুদ্ধার করতে যে সময় লাগে তা মূল্যায়ন করেছে। পরীক্ষায় মৃদু, মাঝারি এবং গুরুতর COVID-19 আক্রান্ত 1062 জন রোগীকে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে যারা হাসপাতালে ভর্তি ছিলেন এবং রেমডেসিভির (541 জন) বা প্লাসিবো (521 জন) এবং স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা পেয়েছেন। COVID-19 থেকে পুনরুদ্ধারের মধ্যবর্তী সময় ছিল রেমডেসিভির গ্রুপে 10 দিন এবং প্লাসিবো গ্রুপে 15 দিন এবং পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল। সাধারণভাবে, প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায়, রেমডেসিভির গ্রুপে 15 তম দিনে ক্লিনিকাল উন্নতির সম্ভাবনা পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল।

এফডিএর প্রধান, স্টিফেন হ্যান বলেছেন যে এই অনুমোদনটি একাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ডেটা দ্বারা সমর্থিত যা সংস্থা কঠোরভাবে মূল্যায়ন করেছে এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বৈজ্ঞানিক মাইলফলককে প্রতিনিধিত্ব করে।আর নতুন মুকুট মহামারী।