চাংঝো ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরি লিমিটেড,সাংহাই ফার্মাসিউটিক্যাল হোল্ডিং-এর একটি সহায়ক সংস্থা, ওষুধ নিবন্ধন শংসাপত্র পেয়েছে (শংসাপত্র নং 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) জন্য রাজ্য ওষুধ প্রশাসন দ্বারা জারি করালেনালিডোমাইড ক্যাপসুল(স্পেসিফিকেশন 5mg, 10mg, 25mg), যা উৎপাদনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।
মৌলিক তথ্য
ওষুধের নাম:লেনালিডোমাইড ক্যাপসুল
ডোজ ফর্ম:ক্যাপসুল
স্পেসিফিকেশন:5mg, 10mg, 25mg
নিবন্ধন শ্রেণীবিভাগ:রাসায়নিক ড্রাগ ক্লাস 4
ব্যাচ নাম্বার:স্টেট ড্রাগ সার্টিফিকেট H20213802, স্টেট ড্রাগ সার্টিফিকেট H20213803, স্টেট ড্রাগ সার্টিফিকেট H20213804
অনুমোদনের উপসংহার: ওষুধ নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করুন, নিবন্ধনের জন্য অনুমোদিত, একটি ওষুধ নিবন্ধন শংসাপত্র জারি করা হয়েছে।
সম্পর্কিত তথ্য
লেনালিডোমাইডএটি একটি নতুন প্রজন্মের মৌখিক ইমিউনোমোডুলেটরি ড্রাগ যা টিউমার কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়, টিউমার সেল অ্যাপোপটোসিস এবং ইমিউনোমোডুলেশনকে প্ররোচিত করে, প্রধানত মাল্টিপল মায়লোমা এবং মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (এমডিএস) এবং অন্যান্য অবস্থার চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।এটি ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয় প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য যাদের পূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি একাধিক মায়লোমা যারা প্রতিস্থাপনের জন্য প্রার্থী নয়।এই পণ্যটি একাধিক মায়োলোমায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয় যারা কমপক্ষে একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন।ফলিকুলার লিম্ফোমা (গ্রেড 1-3a) প্রাপ্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য রিটুক্সিমাবের সাথে এই পণ্যটি ব্যবহার করা হয় যারা পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন।
লেনালিডোমাইড ক্যাপসুলগুলি প্রথম সেলজিন বায়োফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং 2005 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাত করা হয়েছিল। ডিসেম্বর 2019 সালে, চাংঝো ফার্মাসিউটিক্যাল ফ্যাক্টরি ওষুধটির জন্য রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের কাছে একটি নিবন্ধন এবং বিপণনের আবেদন দায়ের করেছিল, যা গৃহীত হয়েছিল।
Minene.com-এর ডেটা দেখায় যে 2020 সালে Nalidomide ক্যাপসুলগুলির জাতীয় বিক্রয় আনুমানিক RMB 1.025 বিলিয়ন হবে।
প্রাসঙ্গিক জাতীয় নীতি অনুসারে, নতুন রেজিস্ট্রেশন শ্রেণীবিভাগ অনুযায়ী অনুমোদিত জেনেরিক ওষুধের জাতগুলি চিকিৎসা বীমা প্রদান এবং চিকিৎসা প্রতিষ্ঠান সংগ্রহের মতো ক্ষেত্রে বৃহত্তর সহায়তা পাবে।অতএব, অনুমোদিত উত্পাদনChangzhou ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা's লেনালিডোমাইডক্যাপসুল হেমাটোলজি-টিউমার চিকিত্সার ক্ষেত্রে তার বাজারের অংশীদারিত্বকে আরও প্রসারিত করতে এবং এর বাজারের প্রতিযোগিতা বাড়াতে, সেইসাথে জেনেরিক ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট এবং রেজিস্ট্রেশন ফাইলিংয়ের জন্য কোম্পানির পরবর্তী পণ্যগুলির জন্য মূল্যবান অভিজ্ঞতা সঞ্চয় করার জন্য সহায়ক।