Bictegravir 1611493-60-7
বর্ণনা
Bictegravir হল একটি অভিনব, 7.5 nM এর IC50 এর সাথে HIV-1 সংহত করার শক্তিশালী প্রতিরোধক।
ভিট্রোতে
Bictegravir (BIC) 7.5 এর IC50 এর সাথে স্ট্র্যান্ড ট্রান্সফার কার্যকলাপকে বাধা দেয়± 0.3 nMস্ট্র্যান্ড ট্রান্সফার ক্রিয়াকলাপের নিষেধাজ্ঞার সাথে সম্পর্কিত, বিক্টেগ্রাভির হল 3টির অনেক দুর্বল প্রতিরোধক′-241 এর IC50 সহ HIV-1 IN এর প্রক্রিয়াকরণ কার্যকলাপ±51 nM.Bictegravir মক-ট্রিটেড কন্ট্রোলের তুলনায় 2-LTR সার্কেল ~5-গুণ জমা বাড়ায় এবং সংক্রামিত কোষে খাঁটি ইন্টিগ্রেশন পণ্যের পরিমাণ 100-গুণ কমিয়ে দেয়।Bictegravir যথাক্রমে 1.5 এবং 2.4 nM এর EC50s সহ MT-2 এবং MT-4 উভয় কোষেই এইচআইভি-1 প্রতিলিপিকে শক্তিশালীভাবে বাধা দেয়।Bictegravir প্রাথমিক CD4+ T লিম্ফোসাইট এবং মনোসাইট থেকে প্রাপ্ত ম্যাক্রোফেজ উভয় ক্ষেত্রেই শক্তিশালী অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব প্রদর্শন করে, যার EC50s 1.5।±0.3 nM এবং 6.6±4.1 nM, যথাক্রমে, যা টি-সেল লাইনে প্রাপ্ত মানের সাথে তুলনীয় [1]।
MCE স্বাধীনভাবে এই পদ্ধতির নির্ভুলতা নিশ্চিত করেনি।তারা শুধুমাত্র রেফারেন্সের জন্য হয়।
NCT নম্বর | স্পন্সর | অবস্থা | শুরুর তারিখ | পর্যায় |
NCT03998176 | নেব্রাস্কা বিশ্ববিদ্যালয়|গিলিড সায়েন্সেস | HIV-1-সংক্রমণ | 9 অক্টোবর, 2019 | পর্যায় 4 |
NCT03789968 | টমাস জেফারসন ইউনিভার্সিটি|ইউনিভার্সিটি অফ মেরিল্যান্ড, কলেজ পার্ক|ইন্ডিয়ানা ইউনিভার্সিটি স্বাস্থ্য | এইচআইভি+এইডস | 1 সেপ্টেম্বর, 2019 | |
NCT04249037 | ইউনিভার্সিটি অফ কলোরাডো, ডেনভার|গিলিড সায়েন্সেস | এইচআইভি+এইডস | মার্চ 1, 2020 | প্রযোজ্য নয় |
NCT04132674 | ভ্যাঙ্কুভার সংক্রামক রোগ কেন্দ্র | হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস I সংক্রমণ | ড্রাগ ব্যবহার | নভেম্বর 26, 2018 | পর্যায় 4 |
NCT04054089 | ক্রিস্টিনা মুসিনি|মোডেনা এবং রেজিও এমিলিয়া বিশ্ববিদ্যালয় | এইচআইভি সংক্রমণ | সেপ্টেম্বর 2019 | পর্যায় 4 |
NCT04155554 | আজিয়েন্ডা ওসপেদালিরা ইউনিভার্সিটারিয়া সেনিস | HIV-1-সংক্রমণ | জানুয়ারী 29, 2020 | পর্যায় 3 |
NCT02275065 | গিলিয়েড সায়েন্সেস | HIV-1 সংক্রমণ | অক্টোবর 2014 | ধাপ 1 |
NCT03711253 | ইউনিভার্সিটি অফ সাউদার্ন ক্যালিফোর্নিয়া | তীব্র এইচআইভি সংক্রমণ | অক্টোবর 14, 2019 | পর্যায় 4 |
NCT02400307 | গিলিয়েড সায়েন্সেস | এইচআইভি | এপ্রিল 17, 2015 | ধাপ 1 |
NCT03499483 | ফেনওয়ে কমিউনিটি হেলথ | এইচআইভি প্রতিরোধ | 24 জানুয়ারী, 2019 | পর্যায় 4 |
NCT03502005 | মিডল্যান্ড রিসার্চ গ্রুপ, ইনক.|গিলিড সায়েন্সেস | মানব ইমিউনো ভাইরাস | মার্চ 1, 2018 | পর্যায় 4 |
রাসায়নিক গঠন
প্রস্তাব18গুণগত সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন প্রকল্প যা অনুমোদিত হয়েছে4, এবং6প্রকল্প অনুমোদনের অধীন।
উন্নত আন্তর্জাতিক মানের ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বিক্রয়ের জন্য দৃঢ় ভিত্তি স্থাপন করেছে।
গুণমান তত্ত্বাবধান গুণমান এবং থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করতে পণ্যের সমগ্র জীবনচক্রের মাধ্যমে চলে।
প্রফেশনাল রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স টিম আবেদন এবং রেজিস্ট্রেশনের সময় মানের চাহিদা সমর্থন করে।